近日,上药东英冻粉针剂GMP认证现场检查获得通过。本次GMP认证范围为冻干粉针剂,为我公司主打剂型,年销售额破亿。
药品GMP认证现场检查是对企业软硬件的全方位检查,是药品生产企业的大考,关系到企业存续。上药东英作为一家以“不断研发和生产高质量药品”为使命的药品生产企业,始终将生产质量作为公司的根本命脉,通过实施以质量为核心的“精益生产、智能制造、设备设施改造、最佳雇主”四大战略举措,不断提高企业自动化能级,提升产品质量水平,提高运营管理能力,努力实现“高端仿制药精品制造基地”的东英梦。
上药东英以CGMP质量控制水平为最低目标,不断提升与完善企业质量管理体系。公司各部门密切配合、通力协作,多次展开自纠自查、交叉检查等工作,在原料采购、物料管理、产品生产、质量检验等各环节,严格执行药品生产质量管理规范、药品生产管理法等相关要求;并量身定制了上药东英《质量考核细则》等考核标准,从现场操作、人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面着手,时时考核,月月打分,深知“质量是生产出来的,不是检查出来的”,严格操作流程,贯彻落实 “创新做好药、造福全人类”的质量方针,实现了“出厂合格率100%,市场抽检率100%”的质量目标。
本次GMP认证是我公司质量工作的试金石,通过连续三天的现场检查,专家组对上药东英的质量工作表示了肯定,并在精细化、标准化管理方面提出了更高要求。上药东英常务副总经理、企业负责人、质量授权人汪晓铭表示:质量是企业的生命线。上药东英全体员工将全力以赴、再接再厉,以CGMP为标准,通过“以质量为核心”的LIFE四大战略举措,注重细节,全面发展,持续提高公司质量管理水平,努力生产更高品质的药品,服务于社会,提高民众的健康水平,也为实现“高端仿制药精品制造基地”发展目标,不断努力,继续前行!